英國藥物與保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月頒布的傳統(tǒng)草藥制品限售法令已于2014年5月1日起正式實(shí)施。目前，英國市場上的所有草藥制品(包括中成藥)必須通過傳統(tǒng)草藥注冊方案(THR)、擁有THR標(biāo)志和認(rèn)證號的才可繼續(xù)銷售。然而，限期已至，尚未有任何一種中成藥注冊THR成功，英國中醫(yī)界各方人士與HMRA交涉延緩禁令的要求也依然未果。

    英國藥管局：遵循歐盟指令已給出額外過渡期

    英國《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》報(bào)道，從全球中草藥市場需求來看，全球使用草藥制品的人數(shù)約為40億，草藥制品銷售額約占全球醫(yī)藥銷售總額的30%。而英國中醫(yī)業(yè)內(nèi)人士也分析，中成藥在英國病人治療中的使用比例約有70%至80%，是英國中醫(yī)師治療的主要工具之一。

    2004年3月31日，歐盟頒布了《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》(TheTraditionalHerbalMedicinalProductsDirective2004/24/EC)，規(guī)定所有在歐盟市場銷售的植物藥都必須在2011年4月30前按照新指令完成注冊，并得到上市許可。若沒有進(jìn)行傳統(tǒng)藥注冊，現(xiàn)在以食品、保健品等方式在歐盟市場上流通的中藥都將被禁止銷售。

    遵循歐盟的指令，英國藥物與保健品管理局(MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency，以下簡稱MHRA)也于2013年11月21日出臺相應(yīng)條例，要求2014年4月30日以后，所有英國市場上未經(jīng)申請傳統(tǒng)草藥注冊方案(TraditionalHerbalRegistrationscheme，THR)的草藥制品，必須全部下架。

    MHRA的媒體發(fā)言人NickSpears接受記者采訪時(shí)表示，MHRA條例的出臺是遵循歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》，以履行歐盟成員國的準(zhǔn)則。歐盟的限令是2004年出臺，給出了7年的過渡期，要求2011年4月30日開始只有經(jīng)過注冊的產(chǎn)品才能銷售。

    Nick強(qiáng)調(diào)，在2011年之后，藥管局MHRA考慮到零售商的存貨損失，又給出了額外的18至24個月(藥品基本有效期)的過渡期，讓制藥廠有足夠的時(shí)間來給產(chǎn)品進(jìn)行注冊以達(dá)到條例標(biāo)準(zhǔn)。

    然而，藥管局MHRA發(fā)現(xiàn)直到2013年7月，不少些未經(jīng)注冊的草藥制品仍然在市場上存在。MHRA不得不出臺最后限制指令，要求不合條例藥品從2014年5月起下架。

    2013年底，MHRA執(zhí)照署發(fā)言人LindaAnderson博士在限令發(fā)布時(shí)也表示，“未經(jīng)注冊的草藥會誤導(dǎo)民眾，天然的不一定就都是安全的，那些沒有經(jīng)過注冊的草藥很可能會傷害健康甚至帶來嚴(yán)重的后果。我們知道有很多人購買和使用中成藥，但是只有經(jīng)過注冊和質(zhì)量保證的產(chǎn)品才能確保其安全，這也是為什么我們出臺禁令的原因。如今據(jù)歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》出臺已將近10年，商家們是時(shí)候應(yīng)該把產(chǎn)品達(dá)到合適的標(biāo)準(zhǔn)并且申請注冊了�！�

    中醫(yī)店現(xiàn)狀：客人仍不少禁賣藥品已下架

    面對中成藥限令的實(shí)施，并不是所有業(yè)內(nèi)人士都感到危機(jī)。倫敦康泰中醫(yī)藥有限公司的的主任醫(yī)師李可心博士就認(rèn)為，中成藥的限售對康泰的影響并不是很大。“在倫敦市中心的門店可能影響也就10%左右，病人有治療需求，沒有中成藥，醫(yī)生可以用別的方法治療，關(guān)鍵是療效好，自然會得到病人的信任。康泰一直就是以醫(yī)生為主，立足療效，我們把重心放在尋找有資格的好醫(yī)生上�！�

    在唐人街周邊的幾家中醫(yī)店內(nèi)，客人依舊絡(luò)繹不絕。店內(nèi)貨架上陳列的中成藥種類已經(jīng)不多，大多擺著保健品、草藥和中草藥顆粒。

    光顧店里的客人以外國人為主，李可心表示，他的客人很多都是回頭客，或者是老顧客口碑相傳。

    在禁令出臺之前，MHRA的官網(wǎng)都會不時(shí)公布一些限賣的中成藥名單。李可心反映，大概從兩年前開始，康泰藥店的中成藥種類就開始減少，嚴(yán)格遵循藥管局的限令，不讓賣的藥品都下架。逐漸開始給病人推薦顆粒、草藥或者推拿針灸等輔助療法。

    中醫(yī)師協(xié)會：條例存漏洞醫(yī)師資格難認(rèn)證

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