國(guó)家食藥監(jiān)總局4月7日才發(fā)布“關(guān)于落實(shí)《國(guó)務(wù)院第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》有關(guān)工作的通知”,正式取消醫(yī)藥電商B證和C證審批,意味著醫(yī)藥電商正式放開(kāi)。近日便爆出網(wǎng)店店主因私自銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品而遭起訴的個(gè)案。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示,監(jiān)管機(jī)構(gòu)雖取消上述兩證的審批,但不等于不監(jiān)管,而且只會(huì)加強(qiáng)。

    兩地爆出違法銷(xiāo)售進(jìn)口藥品個(gè)案

    據(jù)悉,在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證、進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的情況下,開(kāi)辦“香港鴻豐醫(yī)藥”、“香港百寶園商行”、“香港好品正貨行”等十余個(gè)網(wǎng)店,用以銷(xiāo)售境外生產(chǎn)的共計(jì)190萬(wàn)余元藥品,最終令“王某剛”等7人被判犯生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪。“王某剛”、“王某亮”兩人不服上訴,最新出爐的二審還是維持了原判。

    無(wú)獨(dú)有偶,就在同一天,曾在新加坡居住的女子李某,被爆已經(jīng)被當(dāng)?shù)貦z察院提起公訴。李某涉案源起在其網(wǎng)店上叫賣(mài)各種新加坡活絡(luò)油。但店沒(méi)開(kāi)半個(gè)月,她的行為就被當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局查獲,被認(rèn)定為賣(mài)假藥。

    其實(shí),“王某剛”、“李某”等人的行為并非個(gè)案。據(jù)公開(kāi)資料,早在數(shù)年前,深圳市檢察院就曾對(duì)外披露,犯罪嫌疑人“方某某”在網(wǎng)上開(kāi)設(shè)網(wǎng)店,專(zhuān)賣(mài)非法進(jìn)口藥物,牟取非法利益的個(gè)案。

    醫(yī)藥電商放開(kāi)后如何進(jìn)行監(jiān)管

    由于上述案件被爆出的時(shí)間恰逢國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布“通知”之后,而通知又明確醫(yī)藥電商B證和C證已正式放開(kāi)。在此背景下,監(jiān)管工作如何跟進(jìn)已經(jīng)是一大課題。

    據(jù)記者了解,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易即醫(yī)藥電商資質(zhì)是國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)藥企、連鎖藥店、醫(yī)藥商業(yè)公司、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)從事醫(yī)藥電商的審核憑證和門(mén)檻,分為A證、B證和C證。

    “此番B證和C證取消審批,且規(guī)定連鎖藥店可以向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。這就意味著對(duì)于連鎖藥店而言,要觸網(wǎng),一些門(mén)檻相對(duì)較低的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)應(yīng)該都可以。這也是當(dāng)時(shí)爭(zhēng)議較大的地方�！睆V東省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉桂春在接受記者采訪時(shí)說(shuō)。不過(guò),也有專(zhuān)家認(rèn)為,在網(wǎng)上不時(shí)爆出有店家違規(guī)銷(xiāo)售進(jìn)口OTC藥品甚至是處方藥的情況下,B證和C證取消審批后,監(jiān)管不見(jiàn)得會(huì)降低要求。目前不論是食藥監(jiān)局還是發(fā)改委,都已經(jīng)明確暫不允許在網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥。OTC藥品這塊,也已明確需要走“網(wǎng)訂店取或網(wǎng)訂店送”的模式,而所謂的“店送”,主要指藥店員工直接配送。南都記者馬建忠