iso 14971的第三方認證將為您提供額外保證，確保您的風(fēng)險管理系統(tǒng)符合關(guān)鍵要求。
作為醫(yī)療器械生產(chǎn)商，“風(fēng)險管理”似乎是您最初熟悉的一個術(shù)語。盡管如此，標準和監(jiān)管要求的最近變化（如iso 13485:2003、醫(yī)療器械指令（mdd）和iec 60601-1第3版）此時要求您證明：您有到位的成文的風(fēng)險管理系統(tǒng)來顯示您的設(shè)備是安全的，無論風(fēng)險的概率和嚴重性。

iso 14971:2007提供了您可用以開發(fā)風(fēng)險管理系統(tǒng)的參照標準，幫您識別危險、估計和評估相關(guān)風(fēng)險、控制這些風(fēng)險并監(jiān)測控制的有效性。該標準的要求適用于從概念到后期生產(chǎn)的產(chǎn)品生命周期的所有階段。

深圳海明達管理咨詢有限公司，是一家專業(yè)致力于幫助工廠順利通過客戶驗廠、體系認證和產(chǎn)品認證的管理咨詢機構(gòu),公司主要從事的服務(wù)項目有iso9001，iso14001，ohsas18001，iso/ts16949，tl9000， iso27001，iso13485，iso22000，haccp，brc，bsci, qc080000，fsc/coc，icti，sa8000，wrap，eti，eicc,sedex ,c－tpat, gmp等國際認證咨詢以及客戶驗廠咨詢，企業(yè)管理咨詢，管理培訓(xùn)及產(chǎn)品認證。公司致力于打造成國內(nèi)領(lǐng)先的的國際認證咨詢以及客戶驗廠咨詢機構(gòu),為協(xié)助更多客戶產(chǎn)品走向國際市場。我們緊跟行業(yè)的變化，對各個發(fā)展階段和不同知名度的公司不斷地進行專業(yè)研究，我們創(chuàng)立了一套行之有效的咨詢體系。為客戶提供實效性的解決方案，協(xié)助客戶不斷提升管理水平，幫助客戶創(chuàng)造效益是海明達的唯一使命。